Лазамирт, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Действующим веществом препарата является дезлоратадин.
Каждая таблетка препарата содержит 5 мг дезлоратадина.
Прочими (вспомогательными) веществами являются: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, натрия стеарилфумарат; пленочная оболочка: поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, глицерил монокаприлокапрат, натрия лаурилсульфат.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия.

Препарат Лазамирт® содержит действующее вещество дезлоратадин, который является антигистаминным средством.
Дезлоратадин подавляет действие вещества под названием «гистамин», который вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии.
Дезлоратадин облегчает течение аллергических реакций, снижая зуд и уменьшая отек.
Препарат практически не вызывает сонливости и не влияет на скорость реакций. Действие препарата начинается в течение 30 минут после приема и продолжается в течение 24 часов.

Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе – высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4,
ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин,
IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена C4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие лекарственного препарата начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Абсорбция и распределение
Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83–87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день.
Биотрансформация и элиминация
Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7 %). Период полувыведения – 20–30 часов (в среднем – 27 часов).

Препарат Лазамирт® применяется у взрослых и детей старше 12 лет при аллергическом рините (устранении или облегчении чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивнице (уменьшении или устранении кожного зуда, сыпи).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Для приема внутрь.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, не зависимо от времени приема пищи.

Рекомендуемая доза для взрослых – по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Применение у детей и подростков
Подросткам от 12 лет – по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Продолжительность терапии
При лечении сезонного аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания.
После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить.

При круглогодичном аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю и более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
При крапивнице применять при наличии симптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом.

Всегда принимайте препарат Лазамирт® в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы забыли принять препарат Лазамирт®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Не принимайте препарат Лазамирт®:
• если у Вас аллергия на дезлоратадин или лоратадин, или любые другие компоненты данного препарата
• если Вы беременны или кормите грудью.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Лазамирт® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

анафилаксия (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка);
ангионевротический отек (выраженные отеки на губах, веках, щеках, слизистой рта, могут распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызывать затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель);
изменение на электрокардиограмме, называемое удлинением интервала QT;
судороги;
галлюцинации;
необычное поведение;
агрессия;
гепатит (тупые боли в правом подреберье, увеличение размеров печени);
желтуха (желтоватый оттенок кожи, белков глаз).
Другие нежелательные реакции
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
головная боль;
сухость во рту;
повышенная утомляемость.
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
головокружение;
сонливость;
бессонница;
психомоторная гиперактивность (чрезмерная двигательная активность и повышенная возбудимость);
боль в животе;
тошнота;
рвота;
диспепсия (дискомфорт и боли в животе);
диарея;
повышение аппетита;
тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений);
сердцебиение;
миалгия (боль в мышцах);
одышка;
зуд;
сыпь, в том числе крапивница;
повышение активности ферментов печени и повышение концентрации билирубина, выявленное при биохимических исследованиях.
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
депрессивное расстройство;
ощущение сухости или раздражения в глазах (синдром «сухого глаза»);
астения (повышенная утомляемость);
аритмия (нарушение ритма сердца);
брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений);
фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи и слизистых к солнечному свету);
повышение массы тела.

Если Вы приняли препарата Лазамирт® больше, чем следовало
При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, рекомендован прием активированного угля (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).
Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какойпрепарат Вы приняли.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Другие препараты и препарат Лазамирт®
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не выявлено клинически значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.
Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.

Препарат Лазамирт® с алкоголем
Следует с осторожностью принимать препарат Лазамирт® одновременно с алкоголем, так как при совместном приеме дезлоратадина с алкоголем отмечались случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения.

Перед приемом препарата Лазамирт® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу если у Вас:
• тяжелая болезнь почек;
• возникали судороги.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Лазамирт® у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог и обратиться к врачу.

Дети и подростки
Препарат Лазамирт® не предназначен для применения у детей до 12 лет.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее после приема препарата могут возникать головокружение и сонливость (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные эффекты, воздержитесь от управления транспортным средством или от работы с механизмами.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Лазамирт® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Лазамирт® при беременности и в период грудного вскармливания.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки материала поливинилхлорид или пленки материала поливинилхлорид/полиэтилен/ поливинилиденхлорид или пленки материала ориентированный полиамид/алюминиевая фольга/поливинилхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 или 100 таблеток помещают в стеклянный флакон коричневого цвета, укупоренный навинчивающейся крышкой из полиэтилена (наружная часть из полиэтилена высокой плотности, внутренняя часть из полиэтилена низкой плотности) с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок или по 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности.