Селективный блокатор (антагонист) периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие, ингибируя дегрануляцию тучных клеток и блокируя вторичные медиаторы воспаления, такие, как простагландины и лейкотриены, а также снижая экспрессию цитокинов и адгезию молекул. Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, обладает слабым сродством, к альфа-андренэргическим и мускариновым рецепторам. Не влияет на ЦНС, практически не оказывает антихолинергического и седативного действия, не вызывает привыкания, не имеет несовместимости с пищей, не потенцирует эффект алкоголя. Лоратадин не связывается с Н2-гистаминовыми рецепторами, не ингибирует захват норадреналина и практически не влияет на функции сердечно-сосудистой системы (ССС) и ритм сердца.
Фармакодинамика
Лоратадин - активное вещество лекарственного препарата Лоратадин-Тева, представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и являет-ся селективным блокатором периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает
быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия - в течение
30 минут после приема лекарственного препарата Лоратадин-Тева внутрь. Антигиста-минный эффект достигает максимума спустя 8‒12 часов от начала действия и длится бо-лее
24 часов.
Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинерги-ческого или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарствен-ного препарата Лоратадин-Тева не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.
При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии.
Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым
рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
Фармакокинетика
Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время
достижения максимальной концентрации (Тmax) лоратадина в плазме крови - 1‒1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина - 1,5‒3,7 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Тmax) лоратадина и дезлоратадина приблизи-тельно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Cmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема
пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Cmax) и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличается от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Cmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Лоратадин имеет высокую степень (97‒99%), а его активный метаболит - умеренную степень (73‒76%) связывания с белками плазмы.
Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизи-тельно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится через почки в тече-ние
24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выво-дится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата.
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и по-жилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина - от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответ-ственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимо-сти от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недоста-точности.
Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не ока-зывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Лоратадин-Тева: Показания
Симптоматическое лечение:
сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела более 30 кг: по 10 мг 1 раз день. Дети от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг по 10 мг 1 раз в день; с массой тела менее 30 кг по 5 мг 1 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен.
Пациенты с тяжелой ХПН (КК менее 30 мл/мин) и с тяжелой печеночной недостаточностью: по 5 мг 1 раз в день ежедневно или по 10 мг 1 раз в день через день. Пожилые пациенты - коррекция дозы не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно клинических данных о применении лоратадина у беременных женщин. Применение лоратадина при беременности противопоказано.
Лоратадин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения лоратадина во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Безопасность и эффективность лоратадина у детей до 3 лет неизвестна, поэтому препарат противопоказан для использования в этой возрастной группе. Детям до 12 лет с массой тела менее 30 кг следует применять лоратадин в более низких дозах.
Лоратадин-Тева: Противопоказания
Повышенная чувствительность к лоратадину и другим компонентам препарата; непере-носимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; период груд-ного вскармливания; детский возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг.
Лоратадин-Тева: Побочные действия
Резюме профиля безопасности
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лекарственный препарат Лоратадин-Тева чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1 %).
В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдав-шиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2 % пациентов, принимавших лекарственный препарат Лоратадин-Тева. У взрослых при применении лекарственного препарата Лоратадин-Тева чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6 %), сонливость (1,2 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %).
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемир-ной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); не-часто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неиз-вестна (невозможно определить исходя из доступных данных).
Информация о побочных явлениях предоставлена по результатам наблюдений постреги-страционного периода.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию).
Со стороны нервной системы
Очень редко: головокружение, судороги.
Со стороны сердца
Очень редко: тахикардия, сердцебиение.
Желудочно-кишечные нарушения
Очень редко: сухость во рту, тошнота, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: сыпь, алопеция.
Общие расстройства
Очень редко: утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: увеличение массы тела.
Передозировка
Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желуд-ка, прием адсорбентов (измельченный активированный уголь с водой).
Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Взаимодействие
Лоратадин не потенцирует действие алкоголя.
Прием лоратадина во время еды может незначительно задерживать всасывание (в среднем на 1 ч) без изменения клинического эффекта.
Эритромицин и кстоконазол (ингибиторы изофермента CYP3A4), циметидин (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) увеличивают Сmах лоратадина и его активного метаболита в крови. Клинически значимые изменения при этом отсутствуют. Лоратадин снижает Сmахэритромицина в плазме на 15%.
Особые указания
Прием лоратадина следует прекратить за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностическо-го исследования.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохра-ните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обрати-тесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Меры предосторожности
Лоратадин следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, так как у таких пациентов клиренс лоратадина может быть снижен. Безопасность и эффективность лоратадина у детей до 3 лет неизвестна, поэтому препарат противопоказан для использования в этой возрастной группе.
Лечение лоратадином следует прервать, по крайней мере, за 48 часов до проведения кожно-аллергических проб, так как антигистаминные препараты могут скрывать или уменьшать положительные кожные реакции. Лоратадин может вызывать сухость во рту у некоторых пациентов, поэтому лицам из группы риска следует проводить гигиену ротовой полости из-за угрозы кариеса. Детям до 12 лет с массой тела менее 30 кг следует применять лоратадин в более низких дозах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При лечении лоратадином следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении сложными механизмами, учитывая, что во время применения могут развиться побочные реакции такие, как сонливость и головокружение, влияющие на способность к концентрации внимания и психомоторные реакции.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
По 7 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/ ПВДХ/ алюминиевой фольги.
1 блистер по 7 таблеток или 1, или 3 блистра по 10 таблеток с инструкцией по примене-нию помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Срок годности
3 года
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани
Характеристики
Торговое название
Лоратадин-Тева
Действующее вещество (МНН)
Лоратадин
Дозировка или размер
10 мг
Форма выпуска
таблетки
Первичная упаковка
блистер
Количество в упаковке
7, 10, 30
Производитель
Teva
Страна
Венгрия, Россия
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Я – аллергик. С наступлением тепла наша жизнь превращается в своеобразный ад. Мои «собратья аллергики» это подтвердят. Пыль, укусы насекомых, пыльца – все это с легкостью может привести к обострению. Особо тяжелый для нас - это период цветения. Лоратадин – вот мое спасение. Я не знаю, что бы я без него делал. Идеальное средство при аллергии. Помогает и от насморка, и от аллергического коньюктивита. Надежный препарат, проверенный временем.
Я аллергик со стажем. Аллергия на цветение и пыль меня мучает уже больше 30 лет. За это время я перепробовала уже множество препаратов. И с уверенностью могу сказать, что Лоратадин – это лучшее средство при аллергии. Купить его можно в любой аптеке, стоит недорого, а помогает лучше, чем его дорогостоящие аналоги. Рекомендую!
Купить Лоратадин-Тева в аптеках по цене от 97 рублей.
Доставка в 329 аптек и бронирование препаратов в Твери.
Полная инструкция по применению к Лоратадин-Тева.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.